2015版藥(yao)(yao)包(bao)(bao)材(cai)標準對藥(yao)(yao)品(pin)包(bao)(bao)裝安全(quan)(quan)有了(le)(le)新的(de)(de)(de)要(yao)求，至此藥(yao)(yao)品(pin)包(bao)(bao)裝行業開始走向臺前，成為制藥(yao)(yao)領域的(de)(de)(de)重要(yao)組(zu)成部分(fen)，藥(yao)(yao)品(pin)包(bao)(bao)裝安全(quan)(quan)也成為藥(yao)(yao)監(jian)(jian)局(ju)關注的(de)(de)(de)重點。在今后的(de)(de)(de)發展中藥(yao)(yao)品(pin)包(bao)(bao)裝材(cai)料的(de)(de)(de)監(jian)(jian)督(du)管理會更加嚴格，口服固體藥(yao)(yao)用(yong)聚丙烯瓶作為藥(yao)(yao)品(pin)包(bao)(bao)裝材(cai)料的(de)(de)(de)重要(yao)組(zu)成部分(fen)，國(guo)家(jia)為了(le)(le)控制其(qi)質(zhi)量(liang)都做(zuo)了(le)(le)哪(na)些規(gui)定？

遷移測試池

藥(yao)廠(chang)、包(bao)材廠(chang)在(zai)對口服固(gu)體(ti)藥(yao)用(yong)聚丙烯(xi)瓶的質(zhi)量(liang)控(kong)制大部分依照YBB00112002-2015 《口服固(gu)體(ti)藥(yao)用(yong)聚丙烯(xi)瓶》標準(zhun)的要求，在(zai)此基(ji)礎上(shang)建立內(nei)部質(zhi)量(liang)控(kong)制體(ti)系。那么(me)市場上(shang)是否存在(zai)一些滿足YBB00112002-2015 《口服固(gu)體(ti)藥(yao)用(yong)聚丙烯(xi)瓶》標準(zhun)的檢測儀器呢(ni)。

智能電子拉力試驗機

YBB00112002-2015 《口服固體藥用(yong)聚丙(bing)烯瓶》標(biao)準中規定了一系(xi)列的物(wu)理性指標(biao)，有密封性、瓶蓋扭矩(ju)、振(zhen)蕩性、水蒸氣透(tou)過(guo)量、封口墊片熱合強度、溶出物(wu)等指標(biao)。這些(xie)物(wu)理性指標(biao)檢測(ce)使(shi)用(yong)設備(bei)濟南三泉(quan)中石實驗儀器(qi)有限公司可以提(ti)供(gong)。

濟(ji)南三(san)泉(quan)中石實驗儀(yi)器有限公司可(ke)以提(ti)供的滿足YBB00112002-2015 《口服固體(ti)藥用聚丙(bing)烯瓶》檢(jian)測儀(yi)器有哪些？

密封性測試儀：負壓密封儀MFY-0、正壓密封儀MFY-06、微滲漏性測試儀Leak-S

瓶蓋扭矩(ju)儀：全自動瓶蓋扭力儀NLY-20A、自動旋蓋測力儀XGY-03

水(shui)蒸氣(qi)透過量測試儀：透濕杯

熱(re)合強度測試儀：智能電(dian)子拉力試驗機DLS-07、熱(re)封儀RFY-03

振蕩性實驗(yan)裝置：振篩機(ji)

不(bu)溶(rong)物測試：遷移(yi)測試池QY-DN110

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