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YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》應用在哪些領域?
YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑(su)組合蓋》是2015年國家食品藥(yao)品監督管理局頒布(bu)的新版藥(yao)包材(cai)標(biao)準(zhun)中(zhong)的一份子,主要適用于于未經滅菌的玻璃輸液瓶用鋁塑(su)組合蓋的質量規(gui)定,只有滿足GMP和(he)標(biao)準(zhun)規(gui)定的藥(yao)廠才能(neng)具備(bei)大輸液生產資格。
智能電子拉力試驗機
YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》實驗項目集錦;
生產輸液(ye)(ye)瓶(ping)(ping)用(yong)(yong)鋁(lv)塑(su)組(zu)合(he)(he)蓋(gai)(gai)(gai)的(de)包材廠(chang),適用(yong)(yong)組(zu)合(he)(he)蓋(gai)(gai)(gai)的(de)藥廠(chang),監(jian)督管理的(de)質檢(jian)中(zhong)心和承(cheng)接(jie)檢(jian)驗的(de)第三方(fang)檢(jian)測機構,在對輸液(ye)(ye)瓶(ping)(ping)用(yong)(yong)鋁(lv)塑(su)組(zu)合(he)(he)蓋(gai)(gai)(gai)進行質量檢(jian)測的(de)時候,都(dou)要(yao)遵循YBB00402003-2015《輸液(ye)(ye)瓶(ping)(ping)用(yong)(yong)鋁(lv)塑(su)組(zu)合(he)(he)蓋(gai)(gai)(gai)》標準(zhun)要(yao)求(qiu)。那么該標準(zhun)中(zhong)規定(ding)了哪些實驗項目呢(ni)?例(li)如:輸液(ye)(ye)瓶(ping)(ping)用(yong)(yong)鋁(lv)塑(su)組(zu)合(he)(he)蓋(gai)(gai)(gai)鋁(lv)件材料機械(xie)性能、開啟(qi)力、開口質量、凸邊、配合(he)(he)性等指標。
醫藥包裝撕(si)拉(la)力測試儀
市場上是否有滿足GMP和YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》標準的檢測設備?
符(fu)合(he)YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合(he)蓋》標準規定檢測設備有(you)很多,但是要(yao)求(qiu)(qiu)同(tong)時滿足GMP和(he)YBB00402003要(yao)求(qiu)(qiu)的卻很少。據(ju)了解,濟南三(san)泉中石實(shi)驗儀器有(you)限(xian)公司制造的藥包(bao)材檢測儀器可以根(gen)據(ju)客戶要(yao)求(qiu)(qiu)增加GMP規定的用戶分級管(guan)理權限(xian)和(he)實(shi)驗數據(ju)的可追溯(su)功能,保證了實(shi)驗數據(ju)的完整性和(he)可信任度(du)。
瓶蓋扭矩儀
三泉中石生產的輸液瓶用鋁塑組合蓋檢測儀器有哪些?
三泉(quan)中(zhong)石依據標準YBB00402003-2015《輸液瓶(ping)用鋁塑組(zu)合蓋(gai)(gai)》規定生產的實(shi)驗(yan)設備(bei)(bei)有(you)醫藥包裝(zhuang)撕拉力測(ce)試儀(yi)(yi)(yi)YYB-03、智能電(dian)子拉力試驗(yan)機(ji)DLS-07、瓶(ping)蓋(gai)(gai)扭(niu)矩儀(yi)(yi)(yi)NLY-20、封蓋(gai)(gai)器等設備(bei)(bei)。另外輸液瓶(ping)用鋁塑組(zu)合蓋(gai)(gai)機(ji)輸液瓶(ping)質量檢測(ce)用的設備(bei)(bei)濟(ji)南三泉(quan)中(zhong)石實(shi)驗(yan)儀(yi)(yi)(yi)器有(you)限(xian)公(gong)司也有(you)銷售,并且這些儀(yi)(yi)(yi)器具備(bei)(bei)實(shi)驗(yan)數據的可(ke)追溯性。
總結:輸液(ye)瓶用鋁塑(su)組合蓋是(shi)大輸液(ye)包(bao)裝*的(de)一(yi)種密封(feng)裝置,是(shi)藥品zui外層的(de)保護裝置,其(qi)質(zhi)量指標受到制藥領域(yu)的(de)關注(zhu)。國內藥包(bao)材檢測設備企(qi)業濟(ji)南三泉中石(shi)實驗儀器有限公司常年直銷輸液(ye)瓶用鋁塑(su)組合蓋檢測儀器。
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