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三泉中石新研發的高壓放電低電流檢漏儀,經過不懈的研發與試驗,完成投產前測試,批量投產,儀(yi)(yi)器適用于(yu)水針劑包裝(zhuang)物密封(feng)性(xing)測(ce)(ce)試(shi),儀(yi)(yi)器采用高(gao)壓放(fang)(fang)電法(fa)測(ce)(ce)試(shi)原(yuan)理(li),無損檢測(ce)(ce)技術(shu),滿足ASTM測(ce)(ce)試(shi)方(fang)法(fa)。高(gao)精度的測(ce)(ce)試(shi)技術(shu)能(neng)夠檢測(ce)(ce)到微型小孔的泄(xie)漏(lou)。下面我們簡單來看下高(gao)壓放(fang)(fang)電法(fa)與其它方(fang)法(fa)的簡單對比:
色水(shui)法 | 微生物(wu)挑戰法(fa) | 高(gao)壓放電法 | |
將式(shi)樣(yang)放(fang)水(shui)中,抽真空后(hou)通過對測(ce)試物上(shang)有(you)無(wu)氣泡冒出,或者(zhe)真空還原后(hou)色水(shui)是否進(jin)入測(ce)試物來判斷是否泄露 | 將灌有培養基的陰性樣(yang)(yang)品和(he)陽性樣(yang)(yang)品放入生物培養液中,講過長時間的生物培養,查看微(wei)生物是否能(neng)夠侵入包裝內。 | 測試過程適用一套電極探頭(tou)來(lai)掃描不導電的密封容(rong)器。如果(guo)有(you)針孔、裂縫、或(huo)其他缺陷(xian),那么將有電阻差異和電流改變,表明容器有泄漏。可以識別大致的缺陷位置。
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優點 | 1. 結果可見 2. 使用(yong)廣泛 3. 行(xing)業接受度(du)高 |
1. 行業接受度(du)高
| 1. 測試(shi)便捷快速(su) 2. 可重復(fu) 3. 無損檢(jian)測 4. 人為因素小 5. 靈敏(min)度高 6. 可測試高粘稠液體(ti)樣品(pin) |
缺點 | 1. 破壞性測試(shi) 2. 主觀因素,易誤(wu)判 3. 靈敏度低,難(nan)以判斷微孔 | 1. 破(po)壞性測(ce)試 2. 測試時間長,不(bu)具備可操(cao)作性 3. 無法判斷微孔泄(xie)露 | 儀器成(cheng)本高 |
總結 | 色水法(fa)是常用檢驗密封性(xing)的方法(fa),據研究證明,雖然(ran)水分子在(zai)遇到5um的漏孔時能穿過,但是在實際檢測中會發現,如果遇到5um的微孔時,人員很難觀察到液體的滲入,從而產生誤判。而且經過此密封測試后樣品無法再次使用。 | 實驗過程漫長,無(wu)法(fa)用于 無菌藥品出廠檢驗環節, 破壞性試驗,浪費嚴重。 | 雖(sui)然高壓放電法檢(jian)漏儀(yi)造價高,但是是目前有效、直(zhi)觀、高效的檢(jian)漏法。而(er)且樣品經(jing)過(guo)檢(jian)驗(yan)后并(bing)不會受(shou)到污染,可正(zheng)常(chang)使用。 |